洁净车间装修的关键是什么？

GMP洁净车间无尘室装修验收的常见问题有哪些？

检测项目：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括药品、保健品、化妆品、医疗器械、微生物实验室等。

检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

一、风速、风量、换气次数

单向流主要是依靠洁净气流排挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此他们是主要关注的检测项目。

换气次数：根据洁净室总风量除以洁净室的容积求得。

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内个空间之间保持规定压差的能力。

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等。

1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

压差检测步骤：

2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

压差标准要求：

1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。

3）对于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

4、悬浮粒子

B、设备要在校准期内使用。

D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

5、浮游菌

全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

工作区测点位置离地左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

测量高度距离地面约米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室1点；面积在15以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

测点平面离地面米左右，按2米间距布点，30以内的房间测点距边墙米，超过30平的房间测点距离墙面1米。

检测标准的依据来源：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001；《生物实验室建筑技术规范》GB 50346-2004；《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010；《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010；《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010；《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。